شش دستگاه پزشکی ایرانی در انتظار مجوز تولید 

مدیرعامل شرکت همدم طب نوین لیزر که در حوزه پوست، مو و زیبایی و دستگاه‌های لاغری فعالیت می‌کند گفت: در حال حاضر ۳ دستگاه برای لاغری، چربی‌سوزی، عضله‌سازی و فیزیوتراپی و همچنین ۲ دستگاه برای پاکسازی موی زائد و یک دستگاه برای جوانسازی و لیفتینگ پوست (هایفو) را طراحی و تولید کرده ایم، که برای عرضه این دستگاه‌ها به بازار مصرف نیازمند دریافت پروانه تولید انبوه از اداره کل تجهیزات پزشکی هستند.

دربندی زاده عنوان داشت: ما از سال ۱۳۹۵ در حوزه پوست، مو و زیبایی و دستگاه‌های لاغری ورود کردیم و در حال حاضر ۳ دستگاه برای لاغری، چربی‌سوزی، عضله‌سازی و فیزیوتراپی تولید کرده‌ایم که این‌ها قابلیت استفاده برای پزشکان و متخصصین تغذیه و رژیم درمانی و فزیوتراپ‌ها و مربیان بدنسازی را دارد.

وی ادامه داد: دستگاه (Electro Magnetic Stimulation) EMS طراحی شده این شرکت در اصل با تولید امواج الکترومغناطیسی که شبیه سازی شده از امواج الکتریکی است که مغز انسان برای عضلات اسکلتی ارسال می‌نماید و این دستگاه با تحریک عضلات باعث می‌شود فرد بدون حرکت و به صورت درازکشیده در نواحی مورد نظر خود عمل تقویت عضلات و عضله سازی را با درنظر گرفتن برنامه‌های زمان بندی به بهترین شکل به انجام بردساند و همچنین استفاده از این دستگاه در افردای که به دلیل مشکلات تنفسی قادر به انجام حرکات ورزشی نیستند و همین طور بدون انجام حرکات سنگین ورزشی که موجب آسیب به زانو و دیگر مفاصل ورزشکاران و همچنین افرادی که در حال انجام حرکات ورزشی هستند می‌شود عمل عضله سازی را به بهترین شکل به انجام می‌رساند.

دربندی زاده افزود: به دلیل استفاده این دستگاه از میدان‌های مغناطیسی کنترل شده دیگر نیازی به پوشیدن لباس‌های مخصوص ورزش و یا اتصال الکترود‌ها به بدن شخص ورزشکار نیست و فرد می‌تواند با لباش شخصی خود در حالت خوابیده از این دستگاه بدون تعرق استفاده نماید.

مدیرعامل شرکت همدم طب نوین لیزرخاطرنشان کرد: دستگاه دیگر معرفی شده از این شرکت دستگاه ترکیبی cavitation و RF و کرایولیپولیزر است که بر مبنای سه مکانیزم عملکرد لاغری انجام وظیفه می‌نماید که اول سیستم امواج اولتراسونیک و سپس امواج رادیو فرکانسی و در اخر کاپ‌های ۳۶۰ درجه‌ای کرایولیپولیز در زمینه لاغری به پزشکان و پیراپزشکان محترم یاری رسانی می‌نماید.

وی تاکید کرد: دستگاه‌های این شرکت آزمون‌های تخصصی مربوط را که به ترتیب آزمون تخصصی دستگاه و آزمون ایمنی الکتریکی و آزمون EMC را در آزمایشگاه‌های معتبر به انجام‌رسانده و منتظر به انجام آخرین تست که توسط مراکز درمانی معتبر به نام تست بالینی می‌باشد به انجام می‌رساند و بعد از دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی جهت کار در مراکز درمانی به جامعه پزشکی ایران ارائه خواهد شد.

دربندی زاده بیان داشت: همچنین این شرکت موفق به دریافت گواهی نامه ایزو ۱۳۴۸۵ شده و همچنین در طراحی و تولید لیزر‌های پاکسازی موی زائد با سه طول موج ترکیبی الکساندرایت؛ دایود و اندی یاگ را نیز با برند تجاری لیزر پارادایس را به تولید رسانده که تمامی تست‌های تخصصی و تست بالینی گفته شده در بالا را با موفقیت به پایان رسانده و اکنون بیش از سه ماه است که منتظر به دریافت پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی می‌باشید.

این کارآفرین یاد آور شد: این گونه تجهیزات پزشکی به صورت سلسه وار به یکدیگر مرتبت هستند و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی درصورتی که مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی را دریافت ننمایند دیگر نمی‌توانند پروانه تولید دستگاه خود را از وزارت صمت دریافت نمایند و به این شکل یک تولید کننده باید ماه‌ها منتظر تاییدیه‌های مختلف بماند تا بتواند دستگاه خود را به تولید انبوه برساند و در صورتی که این مانع‌ها که بر سر راه تولید قرار دارد برداشته شود تولید کننده ایرانی توان رقابت و تولید محصولی باکیفیت را دارا می‌باشد.

دربندی زاده تاکید کرد: درصورت حمایت و تسریع در امور تخصیص پروانه تولید به این شرکت این مجموعه توانایی گسترش و ایجاد اشتغال برای بیش از ۴۰ نفر نیروی جوان و تحصیل کرده این کشور را دارا ست و همچنین می‌تواند در جهت جلوگیری از قاچاق این گونه دستگاه‌ها به کشور موثر باشد، زیرا هنگامی که مصرف کننده ایرانی قدرت انتخاب بین بیش از چندین برند ساخت ایران که تست‌های تخخصی را نجام داده باشند را داشته باشد این بازار از انحصار معدود شرکت‌ها خارج شده و دیگر نیاز به خرید از افراد سود جو را نخواهند داشت که این موضوع تا به امروز با وجود موانع و دستورالعمل‌های همواره در حال تغییر و بسیار دست و پا گیر این مراکز نظارتی؛ این مهم که جزو دستورات مستقیم مقام معظم رهبری در چند سال اخیر نیز بوده، عملی نشده است.